Городская больница №2 г. Семей

 

Наименование и адрес заказчика: КГП на ПХВ «Городская больница №2 г Семей» УЗ ВКО акимата

В соответствии с постановлением Правительства РК от 30.10.2009 г. № 1729 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» (далее-Правила) в целях выполнения гарантированного объема бесплатной медицинской помощи Заказчику КГП на ПХВ «Городская больница №2 г Семей» УЗ ВКО акимата необходимы изделия медицинского назначения:

 Реагенты для анализатора мочи Clinitek Status Plus

 

Наименование

техническая спецификация

Ед. изм.

Цена

Кол-во

Сумма

Тест полоски для мочевых анализаторов

 

 

 

 

 

 

Предназначены для полуколичественной диагностики in vitro. Химический состав тест-полосок:

Белок. Ингредиенты: 0,3% (по массе) тетрабромфенолового синего, 97,3 % (по массе) буфера, 2,4 % (по массе) нереагирующих ингредиентов.

Кровь. З,З’,5,5’-тетраметилбензидина. Ингредиенты: 6,8 % (по массе) диизопропилбензола дигидропероксида, 4,0% (по массе) З,З’,5,5’-тетраметилбензидина, 48,0% (по массе) буфера, 41,2 % (по массе) нереагирующих ингредиентов.

Лейкоциты. Ингредиенты: 0,4 % (по массе) производного сложного эфира пиррола и аминокислот, 0,2 % (по массе) диазосоли, 40,9 % (по массе) буфера, 58,5 % (по массе) нереагирующих ингредиентов.

Нитриты. Ингредиенты: 1,4% (по массе) р-арсаниловой кислоты, 1,3% (по массе) 1,2,3,4- тетрагидробензо(h)хинолин-триол, 10,8 % (по массе) буфера, 86,5 % (по массе) нереагирующих ингредиентов.

Глюкоза. Ингредиенты: 2,2% (по массе) окидазы глюкозы (микробной, 13ME), 1,0% (по массе) пероксидазы (пероксидаза хрена3300 ME), 8,1 % (по массе) иодида калия, 69,8 % (по массе) буфера. 18,9 % (по массе) нереагирующих ингредиентов.

Кетоны. Ингредиенты: 7,1 % (по массе) нитропруссида натрия. 92,9 % (по массе) буфера.

Кислотность (pH). Ингредиенты: 0,2% (по массе) метилового красного, 2,8% (по массе) бромтимолового синего, 97,0 % (по массе) нереагирующих ингредиентов.

Удельный вес. Ингредиенты: 2,8% (по массе) бромтимолового синего, 68,8 % (по массе) сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида. 28,4 % (по массе) гидроксида натрия.

Билирубин. Ингредиенты: 0,4 % (по массе) диазосоли 2,4-дихлоранилина, 37,3 % (по массе) буфера, 62,3%.

Время измерения: 60 сек.

Фасовка и количество тестов:

- 100 тест-полосок (100 измерений).

Идентификационные полосы обеспечивают:

-  автоматическое распознавание тест-полоски и использование соответствующих настроек при выполнении анализа;

-  автоматическую проверку качества (Auto-Check);

- предотвращение накопления жидкостей;

- определение того, была ли полоска повреждена от воздействия влаги.

Аналитическая чувствительность:

Белок: 0,15-0,3 г/л (15-30 мг/дл) альбумина.

Кровь: 150-620 мкг/л (0,015-0,062 мг/дл) гемоглобина.

Лейкоциты: 5-15 клеток в поле зрения (крупное увеличение) в клиническом образце.

Нитриты: 13-22 мкмоль/л (0,06-0,1 мг/дл) нитрит-иона.

Глюкоза: 4-7 ммоль/л (75-125 мг/дл) глюкозы.

Кетоны: 0,5-1,0 ммоль/л (5-10 мг/дл) ацетоуксусной кислоты.

Билирубин: 7-14 мкмоль/л (0,4-0,8 мг/дл) билирубина.

Соответствует In Vitro Diagnostic Directive (IVDD).

упаковка

18 000

100

1800000

Контрольные тест полоски к мочевому анализатору

контрольные тест-полоски для анализа мочи, 25 полосок-положительный контроль, 25 полосок- отрицательного контроля. Положительный и отрицательный контроль для глюкозы, билирубина, кетонов (ацетоуксусной кислоты), удельного веса, крови, рН, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты при анализе в Клинитек Статус.

Положительная и отрицательные тест-полоска для контроля анализа мочи - это полоски твердого пластика, к которым прикреплены семь исследуемых областей ,каждая из которых содержит один или несколько природных или синтетических ингредиентов, которые при растворении некоторым количеством дистиллированной воды, обеспечивают положительный или отрицательный результат  с multistix или таблетками ,  используемые в анализе мочи.

 

Упак

131 000

1

131 000

 

Срок предоставления документов и ценовых предложений действует до 12.00 ч.  6.03.2020г.  

Место поставки товаров: 071409, РК, ВКО, город Семей, Кабельный переулок 1, непосредственно до двери склада фармацевта

Дата и время вскрытия конвертов: 13.00 ч. 6.03.2020 г.

(Уважаемые потенциальные поставщики убедительная просьба указывать время вскрытия конвертов!!!).

Место представления ценовых предложений и документов: 071409, РК, ВКО, город Семей, кабельный переулок 1, в кабинет  юриста в рабочее время (с 08:00 ч. до 17:00 ч., обеденный перерыв с 12:00 ч. до 13:00 ч.).

Срок поставки товара: По заявке заказчика, в течение 3 (трех) рабочих дней с момента получения заявки.

Каждый потенциальный поставщик до истечения окончательного срока представления ценовых предложений представляет только одно ценовое предложение в запечатанном виде.


Конверт содержит:

  • ценовое предложение по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения;
  • разрешение, подтверждающее права физического или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций), осуществляемое разрешительными органами посредством лицензирования или разрешительной процедуры.
  • наличие регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов в Республике Казахстан в соответствии с положениями Кодексаи порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в перечень орфанных препаратов, утвержденный уполномоченным органом в области здравоохранения, незарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и медицинской техники и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения);
  • лекарственные средства, профилактические (иммунобиологические, диагностические, дезинфицирующие) препараты, изделия медицинского назначения хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;
  • маркировка, потребительская упаковка и инструкция по применению лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения соответствуют требованиям законодательства Республики Казахстан и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения;
  • срок годности лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения на дату поставки поставщиком заказчику составляет:
  • не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
  • не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
  • срок годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения на дату поставки поставщиком единому дистрибьютору составляет:
  • не менее шестидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет) при поставке товара в период ноябрь, декабрь года, предшествующего году, для которого производится закуп, и январь наступившего финансового года, и не менее пятидесяти процентов при последующих поставках в течение финансового года;
  • не менее четырнадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более) при поставке товара в период ноябрь, декабрь года, предшествующего году, для которого производится закуп, и январь наступившего финансового года, и не менее двенадцати месяцев при последующих поставках в течение финансового года;
  • срок годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения, за исключением товаров, указанных в подпункте 7) настоящего пункта, на дату поставки единым дистрибьютором заказчику составляет:
  • не менее тридцати процентов от срока годности, указанного на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
  • не менее восьми месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
  • срок годности вакцин на дату поставки единым дистрибьютором заказчику составляет:
  • не менее сорока процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
  • не менее десяти месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
  • менее сроков годности, указанных в подпунктах 6) и 7) настоящего пункта, для переходящих остатков товара единого дистрибьютора, которые поставляются заказчику и (или) поставщику услуги учета и реализации по соглашению сторон для использования по назначению до истечения срока их годности;
  • наличие зарегистрированной цены на торговое наименование лекарственных средств и предельной цены на изделия медицинского назначения в порядке, установленном уполномоченным органом в области здравоохранения, кроме лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в перечень орфанных препаратов, утвержденный уполномоченным органом в области здравоохранения, незарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения.

Победитель представляет заказчику в течение десяти календарных дней со дня признания победителем следующие документы, подтверждающие соответствие квалификационным требованиям:

1) копии разрешений (уведомлений) либо разрешений (уведомлений) в виде электронного документа, полученных (направленных) в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях, сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов. В случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально засвидетельствованную копию соответствующего разрешения (уведомления), полученного (направленного) в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях;

2) копию документа, предоставляющего право на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);

3) копию свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица либо справку о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица, копию удостоверения личности или паспорта (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);

4) копию устава юридического лица (если в уставе не указан состав учредителей, участников или акционеров, то также представляются выписка из реестра держателей акций или выписка о составе учредителей, участников или копия учредительного договора после даты объявления закупа);

5) сведения об отсутствии (наличии) налоговой задолженности налогоплательщика, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям, и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование, полученные посредством веб-портала "электронного правительства";

6) подписанный оригинал справки банка, в котором обслуживается потенциальный поставщик, об отсутствии просроченной задолженности по всем видам его обязательств, длящейся более трех месяцев перед банком согласно типовому плану счетов бухгалтерского учета в банках второго уровня, ипотечных организациях и акционерном обществе "Банк Развития Казахстана", утвержденному постановлением Правления Национального Банка Республики Казахстан, по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения (если потенциальный поставщик является клиентом нескольких банков или иностранного банка, то представляется справка от каждого из таких банков, за исключением банков, обслуживающих филиалы и представительства потенциального поставщика, находящихся за границей), выданный не ранее одного месяца, предшествующего дате вскрытия конвертов;

7) оригинал справки налогового органа Республики Казахстан о том, что данный потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан (если потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан и не зарегистрирован в качестве налогоплательщика Республики Казахстан).

К потенциальным поставщикам товаров предъявляются следующие квалификационные требования:

1) правоспособность (для юридических лиц), гражданская дееспособность (для физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность);

2) опыт работы на фармацевтическом рынке Республики Казахстан не менее одного года (данное требование не распространяется на производителей);

3) платежеспособность - не иметь налоговой задолженности, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование;

4) не подлежать процедуре банкротства либо ликвидации, финансово-хозяйственная деятельность не должна быть приостановлена в соответствии с законодательными актами Республики Казахстан на момент проведения закупок;

5) не состоять в перечне недобросовестных потенциальных поставщиков (поставщиков);

6) правоспособность потенциального поставщика, осуществляющего виды деятельности, на занятие которыми необходимо получение разрешения, направление уведомления, подтверждается посредством информационных систем государственных органов в соответствии с Законом Республики Казахстан от 24 ноября 2015 года "Об информатизации". В случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующего разрешения (уведомления), полученного (направленного) в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях".